МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 марта 2002 г.
N 291-22а/11
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 281200,
производства ОАО "Ай Си Эн - Октябрь", поставщик ЗАО "Кронт -
Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым
оттенком).
2. Забракованные Магаданским областным Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств:
- Цианокобаламина раствор для инъекций 0.5 мг 1 мл серии
45082001, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".
- Апо - Триазид, таблетки 50 мг/25 мг N 50 серии 3082001,
производства "Апотекс Инк", Канада, расфасовано ДГУПП "Вектор -
фарм", Россия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю
"Описание" (таблетки оранжевого цвета с красными вкраплениями).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
310501, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".
- Бифидумбактерин сухой в свечах серии 180 от 04.01,
производства "Имбио - Нижегородское государственное предприятие по
производству бакпрепаратов", поставщик ЗАО "Катрен" - по
показателю "Маркировка" (на упаковке указаны условия хранения - не
выше 10 град. С, в инструкции по применению указаны условия
хранения +3 + 5 град. C).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 36062001, производства ООО
"Эколаб", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание"
(жидкость с кристаллическим осадком).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 800901, производства ЗАО
"Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
- Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл
серии 20201, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Кови - фарм" - по показателю
"Механические включения".
- Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 90501, производства
АКО "Синтез", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание"
(таблетки с коричневыми пятнами).
3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Нафтизина раствор серии 32092001, производства ООО "ЮГ
Фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по
показателю "Упаковка" (флаконы с подтеками и пятнами внутри).
- Боярышника настойка 25 мл серии 71200, производства ГУП
"Тульская фармфабрика", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по
показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).
- Тысячелистника трава 50 г серии 01102001, производства ЗАО
"Авентин - Экохелп", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по
показателю "Маркировка" (на упаковке указано: "Заболевания
сердечно - сосудистой и нервной системы", по НД д.б. "Используется
в качестве кровоостанавливающего и противовоспалительного
средства").
- Чистотела трава 50 г серии 021001, производства ЗАО "Фито -
ЭМ аграрно - промышленная фирма", поставщик ООО "Интеркер" - по
показателям: "Упаковка" (полиэтиленовые пакеты, по НД д.б.
бумажные), "Маркировка" (на упаковке указано "Отпуск без рецепта
врача", д.б. "Отпуск по рецепту врача").
- Бромгексина таблетки для детей 0.004 г N 50 серий 101101,
91101, 61001, производства ОАО ХФК "Акрихин", поставщик ЗАО НПК
"Катрен" - по показателю "Упаковка" (в инструкции по применению
указан состав на одну таблетку бромгексина 0,0004 г.).
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии
7022001, производства АОЗТ "Лекформ", поставщик ООО "Медэкспорт" -
по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета).
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 60052001,
производства ОАО "Ай Си Эн - Полифарм", поставщик ООО "Медэкспорт"
- по показателю "Механические включения".
- Пустырника настойка 25 мл серии 401101, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Ивановской области:
- Тысячелистника трава 50 г серии 020401, производства ООО
"ЭНСИ", поставщик ЧП "Князев А.А." - по показателям: "Упаковка"
(отсутствует бумажный пакет), "Маркировка" (на упаковке
отсутствует товарный знак предприятия).
- Пустырника трава 50 г серии 010201, производства ООО "ЭНСИ",
поставщик ЧП "Князев А.А." - по показателям: "Упаковка"
(отсутствует бумажный пакет), "Маркировка" (на упаковке
отсутствует товарный знак предприятия).
5. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и
контролю качества лекарственных средств:
- Фталазола таблетки 0.5 г N 10 серии 50701, производства ОАО
"Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм Лок" - по показателю
"Распадаемость".
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации
Тамбовской области:
- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 30301, производства
ООО "Бивитех", поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект" - по
показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
- Прополис, мазь гомеопатическая 30 г серии 371001,
производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик Тамбовский
филиал ЗАО "Надежда - фарм" - по показателю "Описание" (мазь
расслоившаяся).
7. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств
Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации
Тульской области:
- Валерианы настойка 30 мл серии 10301, производства ГП
"Барнаульская фармфабрика", поставщик ООО "Химия - Маркетинг", г.
Калуга - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
8. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецка:
- Мазь "Календула" 40 г серии 8032001, производства ГП
"Пятигорская фармфабрика", поставщик ЗАО "РМЛ - фарма" - по
показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
9. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Рязанской области":
- Алтейный сироп 125 г серии 3092000, производства ЗАО
"Вифитех", поставщик ОАО "Аптечная база Кирицы" - по показателю
"Описание" (жидкость с включениями).
10. Забракованные ГУЗ Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Приморского края:
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 3641298,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "СЭЗ Фармгород" - по
показателю "Прочность на истирание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
