МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 февраля 2002 г.
N 291-22/22
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежит срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений
фальсифицированный препарат "Троксевазин, гель 2%" серии 340300,
производства фирмы "НИХФИ АО ФАРМАХИМ", Болгария, забракованный
ранее по показателю "Микробиологическая чистота". По заключению
Института Государственного контроля лекарственных средств Научного
Центра экспертизы и государственного контроля лекарственных
средств Минздрава России выявлены различия в маркировке указанной
серии данного препарата. Фальсифицированный препарат не
соответствует требованиям НД по показателям: "Микробиологическая
чистота", "Маркировка" (нечеткая маркировка, серия читается при
перевернутой тубе (крышка вниз), на коробках цифры номера серии и
срока годности выбиты и не имеют окраски). При выявлении указанная
серия данного препарата с присутствующими признаками подлежит
уничтожению.
Одновременно, Департамент информирует, что подлежит реализации
указанная серия данного препарата с четкой маркировкой (серия
читается при нормальном положении тубы (крышка вверх), на коробках
номер серии и срок годности пропечатаны черным шрифтом), с
обязательным контролем по показателю "Микробиологическая чистота".
Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанной серии данного препарата.
Об исполнении доложите.
Приложение: на 1 л. в 1 экз. <*>
--------------------------------
<*> Не приводится.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
