МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           21 января 2002 г.
   
                              N 293-22а/1
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети   и   лечебно   -   профилактических   учреждений   следующие
   лекарственные средства:
       1. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Берлон,  таблетки серии Е004,  производства фирмы "Ауробиндо
   Фарма Лтд",  Индия, поставщик ЗАО "Протек -16", филиал ЦВ "Протек"
   -  по  показателю  "Описание"  (таблетки с многочисленными желтыми
   пятнами).
       - Диклофенак,  раствор  для инъекций 25 мг/мл 3 мл серии W I -
   117,  производства  фирмы  "Вейв   Фармасьютикалс   Лтд",   Индия,
   поставщик   ЗАО   "Россибфармация"   -  по  показателю  "Описание"
   (жидкость с кристаллическим осадком).
       2. Забракованные   ГУЗ   "Свердловский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Проципро,  таблетки покрытые оболочкой,  250 мг серии 101 от
   05.01,  производства фирмы "Протех Биосистемс Пвт.  Лтд.",  Индия,
   поставщик  ООО  "Интеркер" - по показателю "Описание" (поверхность
   таблеток мелкозернистая,  часть таблеток со  сколами  и  неровными
   краями).
       3. Забракованные ГУ "Центр контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Вольтарен,  раствор для инъекций 75 мг  3  мл  серии  SC9500
   (05.2000),  производства  фирмы  "Новартис  Фарма АГ",  Швейцария,
   поставщик ООО  "Фармком  95"  -  по  показателю  "Маркировка"  (на
   первичной  и вторичной упаковках отсутствует маркировка на русском
   языке).
       - Софрадекс,  капли  (глазные  и  ушные)  5 мл серии 301016 от
   02.2001,  производства  фирмы  "Руссель   (Индиа)   Лтд",   Индия,
   поставщик  ООО "Санси" - по показателю "Упаковка" (негерметичность
   упаковки).
       4. Забракованные  Тверским  центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Ферроплекс,  драже  N 100 серии 1871200,  производства фирмы
   "Биогал СА",  Венгрия,  поставщик  ЗАО  "Империя  -  фарма"  -  по
   показателю  "Маркировка"  (инструкция  по применению на украинском
   языке).
       5. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных  средств  Комитета  по  управлению  фармацевтической
   деятельностью Администрации Красноярского края:
       - Месулид,  таблетки 100 мг серии 99D107A,  производства фирмы
   "Хелсин  Бирекс",  Ирландия,  поставщик  ЗАО  "Сиа  Интернейшнл  -
   Красноярск" - по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (инструкция
   по применению нечитаема).
       - Ромесек,  капсулы 20 мг серии НО 1999Е,  производства  фирмы
   "Ранбакси  Лабораториз  Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО ЦВ "Протек",
   филиал "Протек - 7" - по показателю "Описание" (содержимое  капсул
   - гранулы белого и серого цвета, по НД д.б. белого цвета).
       - Бромгексин,  таблетки 8 мг серии 81UR09,  производства фирмы
   "Салютас Фарма ГмбХ",  Германия,  поставщик ЗАО ЦВ "Протек" филиал
   "Протек-7" - по показателю "Срок годности"  (указано  4 г., по  НД
   д.б. 5 лет).
       - Ферроплекс,  драже N 100 серии 1320800,  производства  фирмы
   "Биогал СА",  Венгрия, поставщик ООО "Енисеймед" - по показателям:
   "Упаковка" (отсутвует аннотация на  русском  языке),  "Маркировка"
   (на флаконе и картонной пачке отсутствует дата выпуска препарата).
       6. Забракованные Нижегородским областным Центром  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств:
       - Кофеин  -   бензоат   натрия,   субстанция   серии   413075,
   производства фирмы "Берингер Ингельхайм КГ",  Германия,  поставщик
   ЗАО "Геомед" - по показателям:  "Прозрачность раствора",  "Реакция
   на серную кислоту".
       - Но-шпа,  таблетки 40 мг серии  4990300,  производства  фирмы
   "Хиноин",  Венгрия,  поставщик  ООО  НПО "Медфарм" - по показателю
   "Описание" (таблетки с вкраплениями).
       - Ранитидин,  таблетки 150 мг N 10 серии 137036,  производства
   фирмы "Панацея Биотек Лтд",  Индия,  поставщик ЧП "Мичурин В.Н." -
   по показателю "Описание" (таблетки с посторонним запахом).
       7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Эссливер форте,  капсулы N 50 серий Р-177 от 02.01, Р-186 от
   02.01, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик
   ООО "ВМВ Фирма" - по показателю "Описание"  (содержимое  капсул  -
   скомковавшаяся масса желтого цвета).
       8. Забракованные   ГУЗ   "Центр   сертификации   и    контроля
   лекарственных средств" Костромской области:
       - Максиган,  таблетки  N  100   серии   G13047   от   05.2001,
   производства фирмы "Юникем Лабораториз Лтд",  Индия, поставщик ЗАО
   "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки  с  черными
   точечными вкраплениями).
       9. Забракованные  Испытательным  центром   (Центром   контроля
   качества   лекарственных   средств)  Пятигорской  фармацевтической
   академии:
       - Индометацин,  мазь 10% 40 г серии 070701, производства фирмы
   "Балканфарма -  Троян  АД",  Болгария,  поставщик  ЗАО  "Аптека  -
   Холдинг" - по показателю "Однородность".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                Заместитель руководителя Департамента
                                                         О.П.БАРЫКИНА