МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 января 2002 г.
N 293-22а/2
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецка:
- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 791101, производства АО
"Стома", Украина, поставщик ООО "Мутех-М", через ОГУП
"Липецкфармация" - по показателю "Упаковка" (защитное полимерное
покрытие с резким запахом).
- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100 мл серии 470701,
производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Самед"
- по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- Сенадексин таблетки N 10 серии 560801, производства ОАО
"Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО МФФ
"Аконит" - по показателям: "Описание" (часть таблеток при вскрытии
упаковок крошатся), "Распадаемость", "Прочность на истирание".
3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
"Фарманализ" г. Москвы:
- Горчичник - пакет N 20 серии 1102001, производства ООО НКПТФ
"Висмут", Украина, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Горчичник - пакет N 10 серии 1102001, производства ООО НКПТФ
"Висмут", Украина, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г
N 50 серий 3391001, 3191001, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю
"Описание" (оболочка таблеток с вкраплениями).
4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации
Тамбовской области:
- Адонис - бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии
700801, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Топ - сервис" - по показателю "Описание" (оболочка
таблеток с коричневыми вкраплениями).
5. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:
- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 540901, производства АО
"Стома", Украина, поставщик ООО "Аристея" - по показателю
"Упаковка" (защитное полимерное покрытие с резким запахом).
6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения
Ростовской области:
- Натрия аденозинтрифосфат, раствор для инъекций 1% 1 мл серии
760601, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ЗАО
"НатурПродуктДон" - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА
|