МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 января 2002 г.
N 293-22а/3
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве
Удмуртской республики:
- Кальция хлорид, субстанция серии 040301, производства ОАО
"Востоквит", поставщик ГПП "Фармация" - по показателю "Соли
аммония".
- "Аспаркам", таблетки N 10 серии 019032001, производства ЗАО
"Медисорб", поставщик ООО "Фармакон" - по показателю "Описание"
(таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
2. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных
средств АО "Биотехнология":
- Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 94102000, производства ОАО
"Нижфарм", поставщик ООО "Фита Лайн" - по показателю "Упаковка"
(негерметичность упаковки (тубы).
- Гематоген Новый 50 г серии 141101, производства ООО
"Генесс", поставщик ООО "Медицинская Компания Дилар" - по
показателям: "Описание" (вкрапления дробленых лесных орехов имеют
фракцию более 2,5 мм), "Микробиологическая чистота", "Инвертный
сахар", "Ядра лесных орехов".
- Гематоген С 50 г серии 111001, производства ООО "Генесс",
поставщик ООО "Медицинская Компания Дилар" - по показателям:
"Инвертный сахар", "Сахар свекловичный".
- Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 20101, производства ЗАО
"Алтайвитамины", поставщик ООО "Веда - Фарм" - по показателю "
Описание" (мазь темно - розового цвета с коричневым оттенком).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- Ланолин безводный, вспомогательное вещество серии 53-2 от
10.2001, производства ОАО "Лосино - Петровская фабрика первичной
обработки шерсти", поставщик ООО "Эволюта" - по показателю
"Водорастворимые окисляющиеся вещества".
- Новокаина раствор для инъекций 0,5% 5 мл N 10 серии 3290999,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик РИНПФ Ленмединформ - по
показателю "Механические включения".
4. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория"
г. Пятигорска:
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии
70201, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Институт
связи", г. Пятигорск - по показателю "Описание" (таблетки
кремового цвета с вкраплениями).
- Шиповника плоды 100 г серии 11000, производства ООО ФК "Фито
Медицина", поставщик ООО "Флора", г. Ессентуки - по показателю
"Описание" (наличие поврежденных плодов).
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Волгоградской области:
- Аммиака раствор 10% 10 мл серии 3062001, производства ГП
"Пятигорская фармфабрика", поставщик ЗАО ФТК "Время" - по
показателю "Описание" (жидкость с мелкими игольчатыми
кристаллами).
6. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Полыни настойка 25 мл серии 10401, производства ГУП
"Тульская фармфабрика", поставщик ООО "Северная Звезда" - по
показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
- Боярышника настойка 100 мл серии 1082001, производства ОАО
"Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
7. Забракованные ГУП "Московский областной центр сертификации
и контроля качества лекарственных средств" Филиал N 1:
- Левомицетина таблетки 0,25 г N 10 серии 1052000,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Диафарм" - по
показателям: "Количественное содержание", "Отклонение от средней
массы".
8. Забракованные Региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
- "Аллохол", таблетки покрытые оболочкой, серии 370801,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармаком" - по
показателям: "Микробиологическая чистота", "Описание" (таблетки с
резким неприятным запахом).
9. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 3042001,
производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик ООО "Аломз
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкодисперсной взвесью).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма
от 28.09.2001 г. N 293-22а/50, п. 1, препарат Калия перманганат,
порошок 3 г серии 16092000, производства ЗАО "Ростовская
фармфабрика", разрешен к реализации.
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА
|